2021年9月25日，備受矚目的第六屆“中國醫藥創(chuàng )新與投資大會(huì )”在蘇州順利召開(kāi)。臨床數據全球首發(fā)專(zhuān)場(chǎng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“臨床首發(fā)專(zhuān)場(chǎng)”）作為大會(huì )的明星專(zhuān)場(chǎng)已經(jīng)連續舉辦6屆，在籌備之初便受到各界關(guān)注，匯報現場(chǎng)往往一座難求。今年，九個(gè)在研和上市新藥驚艷亮相，各期臨床關(guān)鍵數據首次對外披露，項目涉及膠質(zhì)母細胞瘤、鼻咽癌、幼兒輪狀病毒感染、糖尿病和斑禿等相關(guān)疾病創(chuàng )新藥最新研發(fā)進(jìn)展，受到與會(huì )投資界及醫藥界專(zhuān)業(yè)人士的廣泛關(guān)注與好評。在本次創(chuàng )投大會(huì )上，我公司對綠原酸作用靶點(diǎn)發(fā)現過(guò)程和治療復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤I/II期臨床試驗的進(jìn)展進(jìn)行了現場(chǎng)匯報。

膠質(zhì)瘤是中樞神經(jīng)系統最常見(jiàn)的原發(fā)惡性腫瘤，其中WHO分級IV級的膠質(zhì)母細胞瘤惡性程度最高，預后最差，占所有膠質(zhì)瘤的46%左右。據文獻報道，新確診的膠質(zhì)母細胞瘤患者中位生存期僅有14.6個(gè)月，首次復發(fā)的膠質(zhì)母細胞瘤患者中位生存期僅有7-9個(gè)月。目前的標準治療方案為手術(shù)+術(shù)后同步放化療+替莫唑胺輔助化療，一線(xiàn)治療藥物只有替莫唑胺一種，對于替莫唑胺耐藥或腫瘤復發(fā)的患者常出現無(wú)藥可治的困境。“綠原酸”作為治療腦膠質(zhì)瘤的一類(lèi)創(chuàng )新藥，自問(wèn)世以來(lái)便受到業(yè)內廣泛關(guān)注。

匯報人：李文斌 首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院腫瘤綜合治療中心主任

首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院腫瘤綜合治療中心李文斌主任帶來(lái)了“注射用綠原酸治療復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤I/II期臨床試驗進(jìn)展匯報”。I期試驗顯示綠原酸安全性良好、耐受性良好、獲益率高。I期受試者隨訪(fǎng)結果顯示，在3mg/kg(n=9)的劑量下，9位患者的治療后中位OS為21.3個(gè)月，遠高于文獻報道的總生存期。此外，李主任還介紹了II期臨床試驗的患者入組情況、受試者基線(xiàn)特征以及部分II期臨床試驗結果。目前已入組綠原酸組患者52例，CCNU對照組52例。兩組受試者治療療效（治療后總生存期）均遠超過(guò)常規治療的中位生存期。綠原酸組受試者預計中位OS已與對照組CCNU對比，已顯示出明顯優(yōu)勢。II期臨床試驗結果表明：綠原酸組患者的生存期，包括確診后OS、復發(fā)后OS、治療后OS、PFS，均非劣于CCNU組，且其中多項比既往的臨床研究有所延長(cháng)。此外，綠原酸組的不良反應均為注射部位硬結，嚴重不良反應發(fā)生率僅為6%，而CCNU組患者有67%出現血小板減少，44%出現白細胞減少，嚴重不良反應發(fā)生率達50%。綜上，綠原酸的治療效果令人滿(mǎn)意，而且安全性、耐受性較為明顯。