臨床研究
快速導航
隨機、對照、開(kāi)放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價(jià)注射用綠原酸治療復發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性——（組長(cháng)單位：首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院）
本研究是根據CFDA2013L01855號臨床批件要求而進(jìn)行的一項隨機、對照、開(kāi)放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價(jià)注射用綠原酸治療復發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性的臨床試驗。
試驗目的：
評估注射用綠原酸組治療復發(fā)GBM患者的總生存期（OS）非劣于洛莫司汀組。
目標人群：
經(jīng)標準治療（手術(shù)、放療及替莫唑胺化療）無(wú)效，且經(jīng)篩選期檢查后確診的復發(fā)IV級GBM患者。
試驗設計：
進(jìn)展情況：
|
中心進(jìn)度 |
臨床中心數 |
中心名稱(chēng) |
|
已啟動(dòng) |
11家 |
北京天壇醫院、哈爾濱醫科大學(xué)附屬腫瘤醫院、重慶市腫瘤醫院、華科附屬協(xié)和醫院、寧夏醫科大學(xué)總醫院、江蘇省人民醫院、天津環(huán)湖醫院、深圳市第二人民醫院、西安唐都醫院、四川省人民醫院、北京協(xié)和醫院 |
截止目前，已完成全部入組，進(jìn)入數據清理階段。